Buprenorphine and Naloxone Versus Buprenorphine for Opioid Use Disorder in Pregnancy: A Cohort Study

[Diffusé le 01-09-2020]

Source : Journal of Addiction Medicine 2020; 14(3): 185-92

Mullins, Nathan MD; Galvin, Shelley L. MA; Ramage, Melinda MSN, FNP-BC; Gannon, Marie MA; Lorenz, Kathleen MD; Sager, Brent MD; Coulson, Carol C. MD

Department of Obstetrics and Gynecology, Mountain Area Health Education Center, Asheville, NC (NM, MR, MG, CCC); Department of Research, UNC Health Sciences at MAHEC, Asheville, NC (SLG); Department of Obstetrics and Gynecology, UNC-Chapel Hill School of Medicine, Chapel Hill, NC (CCC, SLG); OB/GYN Residency Program, Mountain Area Health Education Center, Asheville, NC (KL, BS).
Send correspondence to Shelley L. Galvin, MA, Department of Obstetrics and Gynecology, Mountain Area Health Education Center, 119 Hendersonville Road, Asheville, NC 28803. E-mail: Shelley.Galvin@mahec.net.

Association buprénorphine/naloxone versus buprénorphine seule dans la prise en charge des troubles liés à l'usage d'opioïdes pendant la grossesse : une étude de cohorte rétrospective

Article commenté par : L'équipe éditoriale de GNM

Afin de réduire le mésusage (intraveineux) de buprénorphine, une combinaison de buprénorphine et de naloxone (agoniste µ partiel combiné avec un antagoniste) a été utilisée en toute sécurité en dehors de la grossesse où elle constitue la référence de la prise en charge des troubles liés à l’usage d’opioïdes. La présente étude de cohorte rétrospective a été menée afin de comparer les résultats maternels et fœtaux de l’association buprénorphine/naloxone versus la buprénorphine seule pendant la grossesse.

Au total, 241 patients souffrant de troubles liés à l’usage d'opioïdes bénéficiant de soins dans le cadre d'un programme périnatal complet ont été inclus dans l'analyse. Les patients se sont vu prescrire une combinaison de buprénorphine et de naloxone ou une monothérapie de buprénorphine. Le critère de jugement principal était le syndrome d'abstinence néonatale nécessitant un traitement. Les critères de jugement secondaires pour la mère comprenaient le dépistage négatif des substances dans l'urine à l'accouchement, l’assistance obstétrique, un accouchement par césarienne ou un accouchement prématuré. Les résultats secondaires néonatals comprenaient la biométrie néonatale, l'admission en soins intensifs néonatals, les résultats appropriés sur la toxicologie du cordon et la durée de séjour hospitalier.

Le taux de syndrome d'abstinence néonatale était significativement plus élevé (p = 0,007) chez les nourrissons exposés in utero à la buprénorphine versus l’association buprénorphine/naloxone (54,6% [59/108] versus 35,3% [30/85], respectivement). Egalement, l’association buprénorphine/naloxone, par rapport à la monothérapie, était associé à une probabilité plus faible de syndrome d'abstinence néonatale (OR = 0,453 ; IC95% = [0,253-0,813]; p = 0,008). L'ajustement sur la dose de buprénorphine à l'accouchement, l'année de l'accouchement prévu, le type de prescripteur, le diagnostic d'hépatite C et l'accouchement prématuré ont annulé ces résultats (OR ajusté = 0,627 ; IC95% = [0,309-1,275]). Les résultats portant sur les critères de jugement secondaires étaient similaires.

En conclusion, l’association buprénorphine/naloxone pendant la grossesse n'a pas donné de résultats moins bons que la buprénorphine administrée en monothérapie. Ainsi, l’association buprénorphine/naloxone pourrait constituer une alternative pharmacologique acceptable pour la prise en charge des troubles liés à l'usage d'opioïdes pendant la grossesse.

Abstract

Objective To compare maternal and fetal outcomes among dyads prescribed buprenorphine and naloxone or buprenorphine during pregnancy.
Methods Retrospective cohort study of patients with opioid use disorder obtaining care in a comprehensive, perinatal program. Patients utilized medication for opioid use disorder: a buprenorphine and naloxone combination product or buprenorphine monotherapy. The primary outcome was neonatal abstinence syndrome requiring treatment. Maternal secondary outcomes included: negative urine drug screen at delivery, obstetrical care attendance, primary cesarean delivery, and preterm delivery. Neonatal secondary outcomes included neonatal biometry, admission to neonatal intensive care, appropriate findings on cord toxicology, and length of stay. Univariate analyses included Chi square, Fisher exact, t-, or Mann-Whitney tests, as appropriate. Multivariate binary logistic regressions examined the association of type of buprenorphine product with diagnosis of neonatal abstinence syndrome requiring treatment and adjusted for variables significantly different in between-group comparisons and correlates of treatments and the primary outcome.
Results The rate of neonatal abstinence syndrome was significantly higher (P = 0.007) among infants exposed in utero to buprenorphine versus buprenorphine and naloxone: 59/108 (54.6%) versus 30/85 (35.3%), respectively. The combined product, relative to the monoproduct, was associated with lower odds of neonatal abstinence syndrome: odds ratio (OR) = 0.453 (95% confidence interval [CI] 0.253-0.813; P = 0.008). Adjusting for dose of buprenorphine product at delivery, year of expected delivery, type of prescriber, diagnosis of hepatitis C, and preterm delivery negated these results: adjusted OR = 0.627 (95% CI 0.309-1.275). Secondary outcomes were similar.
Conclusion Compared with buprenorphine monotherapy, the combined buprenorphine and naloxone product was an acceptable alternative pharmacologic treatment for opioid use disorder during pregnancy.

Keywords: buprenorphine; medication for the treatment of opioid use disorder; neonatal abstinence syndrome; opioid use disorder; pregnancy


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