Point sur les médicaments utilisés hors autorisation de mise sur le marché (AMM) en psychiatrie et addictologie

[Diffusé le 28-03-2017]

Source : Journal de Pharmacie clinique 2016; 35(4): 177-87

Rousseaux Gautier 1 *, Fournier Pauline 2, Bubrovszky Maxime 3, Zawadzki Élisabeth 1

1 Service de pharmacie à usage intérieur, Établissement public de santé mentale (EPSM) de l’agglomération lilloise, Saint-André-lez-Lille, France
2 Service d’addictologie, EPSM de l’agglomération lilloise, Saint-André-lez-Lille, France
3 Service de psychiatrie adulte 59g11, EPSM de l’agglomération lilloise, Saint-André-lez-Lille, France

* Tirés à part

L'utilisation de médicaments hors AMM: une "mauvaise pratique" bien souvent justifiée en addictologie

Article commenté par : Dr Bernard Batejat

Cet article recense à partir de prescription hospitalière, les médicaments le plus souvent prescrits hors AMM (autorisation de mise sur le marché) en addictologie et en psychiatrie. En particulier je citerai ceux qui concernent directement les addictions:

- N-acétylcystéine utilisé hors AMM comme anticraving pour les consommateurs de cocaïne 

- Clonidine utilisé depuis plus de trente ans dans les sevrages aux opiacés

- Aripiprazol cité comme traitement du syndrome de Gilles de la Tourette mais qui a été proposé comme traitement anticraving pour l'addiction à la cocaïne

- à l'inverse le Bupropion utilisé dans son AMM pour le sevrage tabaggique mais utilisé hors AMM comme antidépresseur.

La neurophysiologie du système dopaninergique (mécanisme central de l'addiction) explique les interactions entre médicaments et neuromédiateurs et justifie les recherches thérapeutiques.

Nous savons que probablement plus de 30% des patents addicts présentent aussi une comorbidité psychiatrique (et probablement 50% pour la seule patientelle des CSAPA) que ce soit des états dépressifs, des TDAH (trouble de l'attention), des psychoses, des troubles anxieux. L'utilisation de neuroleptiques ou d'antidépresseurs était donc justifiée et a permis de découvrir des propriétés utiles pour les addictions.

Mais il est possible d'étendre la réflexion plus largement. En effet c'est bien souvent les patients et les soignants qui ont proposé des thérapeutiques utilisées hors AMM.

Rappelons-nous des débuts des traitements de substitution (TSO) ! Rappelons-nous des démêlés judiciaires et ordinaux du Dr Jean Carpentier avec l'utilisation du Temgesic®.

Plus récemment n'oublions-pas les difficultés à faire accepter le Baclofene parle Dr Olivier Almeisen.

Aujourd'hui certains  nous proposent d'utiliser la Méthylphénidate contre l'addiction à la cocaïne. La prescription de morphine comme TSO est régulièrement discutée.

De nombreuses molécules sont testées à la recherche d'un effet anti-craving pour tel ou tel produit.Les publications en parlent, vous en avez souvent connaissance par ce site.

Mais bien évidemment, obtenir une AMM impose un cahier des charges qui demande du temps et un financement du laboratoire propriétaire de la molécule (AMM qui entraîne le remboursement par les caisses d'assurance).

 

 

Résumé

Avec la pédiatrie et l’oncologie, la psychiatrie est la spécialité médicale qui utilise le plus de médicaments dans des indications hors AMM (autorisation de mise sur le marché). L’utilisation de ces médicaments est basée sur des données de la littérature. La validation de ces utilisations peut être difficile pour un pharmacien hospitalier peu habitué aux patients de psychiatrie, que ce soit dans les établissements spécialisés ou les hôpitaux MCO (médecine, chirurgie, obstétrique). Le but de cet article est de faire un point sur les utilisations hors AMM en psychiatrie et en addictologie d’une liste non exhaustive de médicaments. Pour chaque médicament étudié, nous rappelons les indications officielles et le mécanisme d’action. Pour chaque pathologie psychiatrique concernée, nous résumons les mécanismes physiologiques en jeu et nous expliquons l’intérêt d’utiliser les médicaments étudiés. Les médicaments étudiés sont la N-acétylcystéine dans le craving des toxicomanes, le propranolol dans l’akathisie, la clonidine dans le sevrage aux opioïdes, la prazosine dans l’état de stress post-traumatique, l’aripiprazole dans le syndrome de Gilles de la Tourette et le bupropion dans les épisodes dépressifs majeurs.

Abstract

With paediatrics and oncology, psychiatry is the third medicine ward to use off-label drugs the most. This use is based on the literature. It can be a challenge for a young pharmacist to validate such a prescription, especially if he's not used to psychiatric patients, whether it is in specialized health establishment or in more general care hospitals. Our purpose in this article is to review some off-label use of medications in psychiatry and addiction ward. For each drug studied in this article, we recall its recognized indications and mechanism of action. For each psychiatric pathology studied, we recall the physiological mechanism involved and the off-label drug's interest is explained. The studied drugs are N-acetylcysteine in the treatment of addict's craving phase, propranolol in akathisia, clonidine in opioid withdrawal, prazosine in post-traumatic stress disorder, aripiprazole in Tourette's syndrome and bupropion in major depressive disorder.

Mots clés: psychiatrie, addictologie, hors AMM.

Keywords: psychiatry, addiction, off-label.


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